全自動中藥制丸機特別適用于小型藥廠、大中型藥廠試制室、中醫(yī)藥研究所、醫(yī)院、私人診所、中藥店、名貴滋補品現(xiàn)場加工銷售點、整機采用不銹鋼制作,符合GMP標準。且體積小,耗能低,效率高,噪音小,無污染,操作簡單,安全可靠,本機采用220V照明電,取電極為方便。蜜丸也是藥丸中用的比較廣泛的一種,它也可用
全自動中藥制丸機來制作,蜜丸生產(chǎn)流程長,從原料到成品包裝,各道工序中都存在著影響蜜丸質(zhì)量的因素?,F(xiàn)就影響
全自動中藥制丸機質(zhì)量的主要因素及質(zhì)量控制要點作一探討。
全自動中藥制丸機制作中藥蜜丸質(zhì)量控制:
蜂蜜的質(zhì)量與煉制
蜂蜜的選擇是使制出的蜜丸滋潤、柔軟、貯存期不變質(zhì)的一個關(guān)鍵問題。制備蜜丸應選用乳白色或淡黃色、粘稠糖漿狀或稠如凝脂狀的半流體,味純甜,有香氣,不酸、不澀、油性大、水分少,淀粉類和雜質(zhì)少的上等蜂蜜。蜂蜜煉制的好壞,是制好蜜丸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。若煉制不得法,蜜丸在貯存期易出現(xiàn)皺皮、發(fā)霉、干硬、破裂、返砂等質(zhì)量問題。因此,在生產(chǎn)中可從以下幾方面進行質(zhì)量監(jiān)控:
2.1蜂蜜加熱溶化后,應過篩除去死蜂及浮沫等雜質(zhì)后,再進一步按要求煉制。
2.2根據(jù)處方中藥物的性質(zhì),確定蜂蜜的煉制程度。可采用手持糖量計或比重計,結(jié)合煉蜜的顏色、氣泡、粘度及煉制溫度等指標來控制煉蜜的含水量,煉成下面就來介紹嫩蜜(105~115℃,含水量18%~20%,密度1.34左右);中蜜(116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37左右);老蜜(119~122℃,含水量10%以下,密度1.40左右)。
2.3煉制好的蜂蜜應趁熱使用,或保存在密閉容器中,必要時可根據(jù)實際需要加入適當?shù)臒o毒防腐劑。
蜜丸堅硬
蜜丸在生產(chǎn)及存放過程中zui常出現(xiàn)的質(zhì)量問題就是丸藥過硬。導致這種情況的原因主要有:用蜜量不足;蜜溫偏低;蜜煉制過老;含膠類或樹脂類藥物比例量較多,合坨時溫度過高而使其溶化,待冷卻后則變硬;藥粉的細度不固定影響蜜量的配比;季節(jié)變化等等。生產(chǎn)中可從以下幾方面進行質(zhì)量控制:
3.1藥粉必須過篩混合均勻,細度要固定,一般以過100~120目為宜。
3.2根據(jù)藥粉的性質(zhì),確定蜂蜜的煉制程度、用蜜量及合蜜時的溫度。
3.2.1粘性差的礦物質(zhì)藥或纖維性強的藥物,一般用老蜜,蜜與藥粉比例約為2∶1,下蜜溫度為90~120℃。
3.2.2一般性藥物及含部分糖、油脂的藥物,一般用中蜜,蜜與藥粉比例約為1∶1,下蜜溫度為70~80℃。
3.2.3含較多油脂、粘液質(zhì)、糖、淀粉及動物組織類的藥物,一般用嫩蜜,蜜與藥粉比例約為0.5∶1,下蜜溫度為40~50℃。
3.2.4處方中含有芳香揮發(fā)性的藥物時,應在40~50℃下蜜,以防藥物有效成分揮散影響療效。
3.3手工合藥、制丸時用蜜量宜多,機械合藥、制丸時用蜜量宜少,并應根據(jù)季節(jié)變化適當調(diào)整蜜量,夏季宜少,冬季宜多。
3.4合蜜后應放置一段時間,使蜜汁充分潤浸藥料,膨脹產(chǎn)生一定的粘性后再搓條、制丸。
3.5蜜丸的包裝應嚴密??筛鶕?jù)丸劑的性質(zhì)不同,采用不同的包裝材料和方法。如對于需要長時間貯存,含芳香揮發(fā)性成分藥物較多的蜜丸,可采用蠟殼、陶瓷瓶等封固;普通成分蜜丸及細料少的大蜜丸,可用蠟紙筒、塑泡等封固;對于易吸濕的小蜜丸,可采用玻璃瓶或玻璃管分裝等。